MISCHSYSTEME FÜR DIE PHARMAINDUSTRIE

Immer mehr Pharmahersteller erkennen die Vorteile der Direktpressung als einfachere und daher kostengünstigere Alternative zur Nass- und Trockengranulierung. Bei der Direktkompression werden trockene, frei fließende Pulver mit einheitlicher Partikelgröße vermischt, so dass sie unmittelbar auf einer Tablettenpresse verpresst werden können. Für Unternehmen, die auf den aufwändigen Granulierungsschritt verzichten möchten, bietet Hosokawa Micron die ideale Lösung: den Nauta-Mischer.

„Unser schon vor vielen Jahren entwickelter konischer Schneckenmischer Nauta erfreut sich weltweit großer Beliebtheit. Er wurde entsprechend dem neuesten Stand der Technik kontinuierlich verbessert, um den Anforderungen der Kunden in der Pharmaindustrie stets gerecht zu werden", so Dekens. „Unser Konusschneckenmischer Nauta eignet sich hervorragend zum schonenden Mischen von empfindlichen, frei fließenden Pulvern bei niedriger Scherkraft (Low-Shear-Mischen). Der Nauta vermischt alle erforderlichen Bestandteile zu einer vollkommen homogenen Mischung und gewährleistet so eine gleichmäßige und hochpräzise Dosierung. Zudem ist der Nauta extrem flexibel hinsichtlich des Füllvolumens; selbst bei einer Füllung des Mischers von nur 10 % besticht er durch ein ausgezeichnetes Mischergebnis. Deshalb eignet er sich auch bestens für mehrstufige Mischprozesse zur Herstellung von niedrig dosierten Tabletten".

Zeit ist für Pharmahersteller im Wettkampf um den Markterfolg und bei der Sicherung von Patenten für neuartige originäre Pharmaprodukte das A und O. Um die Möglichkeiten für Zeit- und Kosteneinsparungen durch eine Umstellung auf die Direktpressung optimal auszuloten, ist eine möglichst frühzeitige Kontaktaufnahme mit Hosokawa Micron ratsam - am besten noch während des F&E-Prozesses. „Schließlich ist die Formulierung jeder neuen Tablette einzigartig, weshalb wir gemeinsam mit jedem Kunden produktspezifische Lösungen entwickeln", so Dekens weiter. „Es empfiehlt sich zum Beispiel, die Vormischungen anzusetzen und anschließend sämtliche Hilfsstoffe in ein- und demselben Mischer zuzudosieren anstatt mehrere einzelne Prozessschritte durchzuführen. Und genau dies ist mit unserem Nauta-Mischer möglich. Dank unseres Technikums in den Niederlanden, das aufgrund seiner Größe und seines breiten Leistungsspektrums europaweit beispiellos ist, können wir solche Lösungen in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden an den konkreten Inhaltsstoffen in praxisnahen Versuchen im kleinen Maßstab prüfen."

Bei der Herstellung von generischen Arzneimitteln ist die Direktpressung laut Dekens ebenfalls äußerst sinnvoll: „Pharmazeutische Unternehmen müssen ihre Kosten so niedrig wie möglich halten, auch wenn sie herfür ihren Produktionsprozess umgestalten und gegebenenfalls ihre Verfahren neu validieren müssen. Die Kosteneinsparungen, die sie ohne Qualitätseinbußen erzielen können, sprechen eindeutig für dieses Verfahren", so Dekens.