MISCHER UND MÜHLEN FÜR ZELLKULTURMEDIEN

Hosokawa bietet die Pharmaindustrie integrierte Prozesslösungen für die Herstellung von Trockenpulver-Zellkulturmedien. Diese Lösungen reichen von ausgereiften inerten Systemen mit geschlossenem Regelkreis inklusive Vormischen, Mahlen, Nachmischen und sicherem Verpacken (Containment) bis hin zur hocheffizienten Zerkleinerungssysteme mit Materialzuführung und -austragung mittels Schwerkraft. Die neueste Entwicklung ist ein kontinuierlicher Hochdurchsatzprozess, bestehend aus einer Stiftmühle kombiniert mit dreidimensionaler konischer Mischtechnologie.

Als Zellkultur wird die Kultivierung tierischer oder pflanzlicher Zellen in einem Nährmedium außerhalb des Organismus bezeichnet. Optimale Zellaktivität und Wachstumskurven lassen sich nur durch eine ausgewogene Rezeptur und die richtige Formulierung der Inhaltsstoffe erzielen.

Neben der richtigen Mischung spielen validierte Produktionslinien mit reproduzierbaren, qualitativ hochwertigen Zellkulturmedien eine entscheidende Rolle. Die trockenen Medien müssen in punkto Partikelgröße und Mischungsverhältnis homogen sein, damit sie sich einerseits schnell auflösen und andererseits jede einzelne Dosis die gleiche und korrekte Zusammensetzung aufweist. Die eingesetzten Produktionsanlagen müssen flexibel und effizient sein, wenn täglich neue Chargen mit unterschiedlichen Rezepturen hergestellt werden sollen. Eine rasche, automatische und validierte Nassreinigung und Trocknung der Produktionslinie ist für die Herstellung von hochwertigen Zellkulturmedien unerlässlich.

Anlagen zur Herstellung von Zellkulturmedien müssen flexibel, effizient, sicher und steril sein, da Tag für Tag neue Chargen mit unterschiedlichen Rezepturen produziert werden. Eine gute Reinigbarkeit stellt bei der Auswahl der richtigen Prozessausrüstung einen wichtigen Aspekt dar.

Alle Mischer und Mühlen von Hosokawa sind so konzipiert, dass Verunreinigungen möglichst vermieden werden. Das vertikale aseptische Design, die hochwertige Oberflächenausführung und die konisch geformten, fest verbundenen Mischbehälter gewährleisten somit eine maximale Produktrückgewinnung.

Doch selbst bei aller Sorgfalt lässt sich eine gewisse Verunreinigung nicht immer vermeiden. Zur Nassreinigung der Produktionslinien werden deshalb Sprühdüsen an strategischen Positionen angeordnet, damit sämtliche innenliegenden Bauteile benetzt werden und eine gründliche Reinigung von oben nach unten sichergestellt ist.

Die Sprühdüsen säubern die Oberflächen durch eine Kombination aus hoher Aufprallkraft und Reinigungslösung. Zunächst wird der Vormischer, dann die Mühle, der Nachmischer und schließlich die Verpackungseinheit gereinigt. Nach der Nassreinigung werden alle Innenteile mit Heißluft unter Ausnutzung des sogenannten Kamineffekts von unten nach oben getrocknet.

Dieses bewährte Hosokawa-Design garantiert eine schnelle und zuverlässige Nassreinigung und Trocknung von Produktionslinien zur Herstellung von Zellkulturmedien.